|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
Specyfikacja pakowania: | 25 Test / pudełko. | Warunki przechowywania: | Przechowywać w opakowaniu w szczelnie zamkniętej torebce w temperaturze (4-30 ℃ lub 40-86 ℉). |
---|---|---|---|
Ważność:: | 24 miesiące. | Wielkość paczki:: | 268 * 124 * 65 mm |
Usługa: | OEM / ODM | Kod HS: | 3002909099 |
High Light: | Kaseta szybkiego testu Combo,kaseta szybkiego testu antygenu,kaseta szybkiego testu grypy |
Szybki test kasetowy COVID-19 Influenza A + B Antigen Combo
[PRZEZNACZENIE]
Szybki test kasetowy COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo jest testem immunologicznym z bocznym przepływem przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARSCoV-2, wirusa grypy A i B w wymazie z nosogardła pobranym od osób podejrzanych o wirusowe zakażenie dróg oddechowych, zgodnych z COVID -19 przez lekarza.Objawy infekcji wirusowej dróg oddechowych wywołanej SARS-CoV-2 i grypą mogą być podobne.Kaseta szybkiego testu COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo jest przeznaczona do wykrywania i różnicowania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy A i grypy B.Antygeny są na ogół wykrywalne w próbkach z jamy nosowo-gardłowej w ostrej fazie zakażenia.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale kliniczna korelacja z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2, grypy A lub grypy i nie powinny być traktowane jako jedyna podstawa decyzji dotyczących leczenia lub leczenia, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Negatywne wyniki muszą być połączone z obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi oraz potwierdzone testem molekularnym, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.Kaseta szybkiego testu COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo jest przeznaczona do użytku przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie procedur diagnostycznych in vitro.
[PODSUMOWANIE]
Nowe wirusy koronowe (SARS-CoV-2) należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym wirusem koronowym;bezobjawowe osoby zakażone również mogą być źródłem zakaźnym.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, złośliwą biegunkę.Grypa (grypa) to zaraźliwa choroba układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy.Może powodować łagodną do ciężkiej choroby.Poważne następstwa zakażenia grypą Mogą skutkować hospitalizacją lub śmiercią.Niektóre osoby, takie jak osoby starsze, małe dzieci i osoby z określonymi schorzeniami, są narażone na wysokie ryzyko poważnych powikłań grypy.Istnieją dwa główne typy wirusów grypy (grypy): typy A i B. Grypa A i wirusy, które rutynowo rozprzestrzeniają się wśród ludzi (wirusy grypy ludzkiej), są co roku odpowiedzialne za sezonowe epidemie grypy.
[ZASADA]
Szybki test na obecność antygenu COVID-19 to test immunologiczny z bocznym przepływem oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Monoklonalne przeciwciało monoklonalne z białkiem nukleokapsydu SARS-CoV-2 skoniugowane z kolorowymi mikrocząsteczkami jest stosowane jako detektor i rozpylane na podkładce koniugacyjnej.Podczas testu antygen SARS-CoV-2 w próbce oddziałuje z przeciwciałem SARS-CoV-2 sprzężonym z kolorowymi mikrocząsteczkami, tworząc kompleks znakowany antygen-przeciwciało.Ten kompleks migruje na błonie poprzez działanie kapilarne aż do linii testowej, gdzie zostanie wychwycony przez wstępnie powlekane przeciwciało monoklonalne białka nukleokapsydu SARSCoV-2.Kolorowa linia testowa (T)
[KOMPOZYCJA]
Dostarczone materiały Kaseta testowa: kaseta testowa zawiera pasek testowy antygenu COVID-19 i pasek testowy grypy A + B, które są zamocowane wewnątrz plastikowego urządzenia
· Odczynnik do ekstrakcji: Ampułka zawierająca 0,4 ml odczynnika do ekstrakcji
· Sterylizowany wacik
· Rurka ekstrakcyjna
· Końcówka kroplomierza
· Stanowisko pracy
· Ulotka informacyjna
Ilość testów została wydrukowana na etykiecie.Materiały wymagane, ale niedostarczone
Regulator czasowy
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
· Przechowywać w zapakowanym opakowaniu w szczelnie zamkniętej saszetce w temperaturze (4-30 ℃ lub 40-86 ℉).Zestaw jest stabilny w terminie ważności wydrukowanym na etykiecie.
· Po otwarciu saszetki test należy zużyć w ciągu jednej godziny.Długotrwała ekspozycja na gorące i wilgotne środowisko spowoduje pogorszenie jakości produktu.LOT i data ważności zostały wydrukowane na etykiecie.
[OKAZ]
Próbki pobrane wcześnie podczas wystąpienia objawów będą zawierały najwyższe miana wirusa;próbki pobrane po pięciu dniach od wystąpienia objawów są bardziej prawdopodobne, że dadzą wyniki negatywne w porównaniu z testem RT-PCR.Nieprawidłowe pobranie próbki, niewłaściwe obchodzenie się z próbką i / lub transport może dać fałszywie ujemny wynik;dlatego szkolenie w zakresie pobierania próbek jest wysoce zalecane ze względu na znaczenie jakości próbki dla uzyskania dokładnych wyników testu.
Kolekcja próbek
Do pobierania wymazów z jamy nosowo-gardłowej należy używać wyłącznie wymazówki znajdującej się w zestawie.Wprowadzić wymazówkę przez nozdrze równolegle do podniebienia (nie do góry), aż do napotkania oporu lub odległości równej odległości od ich do nozdrza pacjenta, co wskazuje kontakt z nosogardzielem.Wymaz powinien sięgać głębokości równej odległości od nozdrzy do zewnętrznego otworu ucha.Delikatnie potrzyj i zwiń wacik.Pozostaw wymazówkę na kilka sekund, aby wchłonęła wydzielinę.Powoli wyjmij wacik, obracając go.Próbki można pobierać z obu stron za pomocą tego samego wacika, ale nie jest konieczne pobieranie próbek z obu stron, jeśli minucje są nasycone płynem z pierwszego pobrania.Jeśli odchylenie przegrody lub zablokowanie utrudnia pobranie próbki z jednego nozdrza, należy użyć tego samego wacika, aby pobrać próbkę z drugiego nozdrza.
Transport i przechowywanie próbek
Nie wkładaj wymazówki z nosogardzieli do oryginalnego opakowania.
Świeżo zebrane okazy należy przetworzyć jak najszybciej, ale
nie później niż godzinę po pobraniu próbki.Okaz pobrany w maju
być przechowywane w temperaturze 2-8 ℃ nie dłużej niż 24 godziny;Przechowywać w temperaturze -70 ℃ przez długi czas,
ale unikaj powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania.
[PRZYGOTOWANIE PRÓBKI]
1. Odkręć wieczko odczynnika ekstrakcyjnego.Dodaj cały odczynnik do ekstrakcji próbki do probówki ekstrakcyjnej i umieść go na stacji roboczej.
2. Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej zawierającej odczynnik ekstrakcyjny.Obracaj wymazówkę co najmniej 5 razy, dociskając głowicę do dna i boku probówki ekstrakcyjnej.Pozostaw wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej na jedną minutę.
3. Wyjąć wacik, ściskając boki probówki, aby usunąć płyn z wacika.Wyekstrahowany roztwór zostanie użyty jako próbka do badań.
4. Mocno włożyć końcówkę zakraplacza do rurki ekstrakcyjnej.
[PROCEDURA TESTOWA]
Pozwól urządzeniu testowemu i próbkom osiągnąć równowagę temperatury (15-30 ℃ lub 59-86 ℉) przed badaniem.
1. Wyjmij kasetę testową z zapieczętowanej torebki.
2. Odwrócić probówkę do ekstrakcji próbki, trzymając probówkę do ekstrakcji w pozycji pionowej, przenieść 3 krople (około 100 μl) do każdego dołka na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchomić stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Interpretuj wyniki testu po 15 minutach.Nie czytaj wyników po 20 minutach.
Osoba kontaktowa: Mr. Calvin Zhang
Tel: +86-152-5512-0126
Faks: 86-551-62992423